Польская фармацевтика: строгий контроль за качеством лекарств и самые низкие цены в Европе

13 Июня 2018
польская фармацевтика

К сожалению, все мы время от времени болеем. В наше время лечения иногда может обходиться очень дорого, лекарства, которые выписывает врач, могут стоить как месячная зарплата, а иногда их еще и невозможно найти ни в одной аптеке. Экономить на собственном здоровье, конечно же, никому не хочется, однако что делать, если в украинских аптеках нужных лекарств нет, или есть, но их цена просто заоблачная? И как приобрести препарат, не сомневаясь в его качестве и без страха приобрести подделку и выбросить деньги на ветер? Эти и другие вопросы возникают у многих каждый раз после визита к врачу. Что делать? Где купить качественные лекарства и быть уверенным, что они - именно то, что вам нужно?

Сегодня все больше людей оценили преимущества покупки лекарств за рубежом, в частности у наших западных соседей - поляков. Во-первых, это гарантия качества - лекарства в ЕС проходят несколько стадий проверок, поэтому риск, что на рынок попадет подделка - минимальный. Во-вторых, многие лекарства, которые продаются в Польше, значительно дешевле, чем аналогичные препараты в Украине, поэтому в конечном итоге вы можете получить качественный товар по более дешевым ценам.

лекарства из Польши

Почему покупать лекарства из Польши - выгодно?

 

Лекарства из Польши - это идеальное сочетание нескольких важных факторов:

отличное качество + низкая цена + доступность

Деятельность аптек и продажа всех медицинских препаратов в Польше строго контролируется соответствующими инстанциями и за любое выявленное нарушение карается высокими штрафами. Кроме того, все лекарства, прежде чем поступить в продажу, проходят несколько этапов проверок, стандартизированных в соответствии с требованиями ЕС, поэтому качество таких лекарств является гарантированным.

лекарства из польши

Сами пациенты неоднократно отмечали: принимая польские лекарства с аналогичным действующим веществом, что и в украинском препарате, от препаратов из Польши они получали значительно лучший эффект и самочувствие, чем от отечественных. Секрет польских лекарств кроется в следующих факторах:

  1. Строгий контроль за работой аптек и фармацевтических компаний.
  2. Тщательная проверка качества медицинских препаратов в соответствии со стандартами ЕС.
  3. Политика снижения цен на лекарства, проводимая польским правительством.
  4. Развернутая сеть лабораторий и отделений известных мировых и польских фармацевтических компаний на территории Польши.

Как в Польше проверяют качество медицинских препаратов?

Лекарственные средства в аптеках Польши могут реализовываться только при условии, что они прошли все этапы контроля качества. В законе от 6 сентября 2001 года "О фармацевтическом праве" наиболее важным для защиты здоровья и жизни людей, признан именно контроль качества лекарственных средств. Данный контроль в Польше осуществляется как на региональном уровне - фармацевтическими инспекторами (всего - 16 Воеводских фармацевтических инспекторов), так и на национальном уровне - Главным фармацевтическим инспектором (Główny Inspektor Farmaceutyczny).

лекарства из Польши

Надзор за качеством лекарственных средств в Польше включает в себя:

  • контроль за условиями транспортировки и хранения лекарственных средств;
  • контроль аптек и других подразделений, занимающихся розничной и оптовой торговлей лекарственными средствами;
  • контроль правильной маркировки и рекламы лекарственных средств.

Прямой контроль качества лекарств осуществляется через:

  • контроль за качеством рецептурных и фармацевтических лекарственных средств в аптеках;
  • направление Фармацевтической инспекцией лекарственных средств на исследования в специализированные институты и научно-исследовательские лаборатории;
  • направления лекарственных средств для проведения плановых исследований в соответствии с государственным планом и утвержденным графиком контроля.

Как видим, лекарства в Польше проходят тщательные проверки не только тогда, когда впервые поступают на фармацевтический рынок, но и периодически проходят повторный контроль качества в соответствии с утвержденным государством планом. В то же время, осуществлять контроль качества лекарственных средств имеет право только аккредитована и аттестованная лаборатория.

Если в ходе проверки и испытаний, проведенных специализированными институтами и научно-исследовательскими лабораториями окажется, что лекарственное средство не соответствует утвержденным требованиям, Фармацевтическая инспекция принимает решение приостановить торговлю указанных партий лекарственного средства по всей стране или на отдельных ее территориях и предоставляется распоряжение об исключении из оборота (продажи) данного препарата или запрет его продажи, если к этому препарат еще не поступал на фармацевтический рынок.

лекарства из польши

Все препараты, которые мы можем приобрести в польских аптеках, прежде чем туда попасть проходят несколько этапов контроля:

  1. Контроль качества в соответствии с Международными стандартами (стандарты ВОЗ, Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S), Total Quality Management, Good Manufacturing Practice - GMP и т.д.)
  2. Контроль качества в соответствии с требованиями законодательства ЕС
  3. Контроль качества в соответствии с требованиями польского законодательства
  4. Контроль качества в соответствии с требованиями законодательства той страны, из которой экспортируются лекарства в Польшу

В частности, лекарства проверяют на соответствие всем требованиям национальной регистрации, их способность вызывать предусмотренный терапевтический или профилактический эффект после применения одинаковых дозированных форм и тому подобное.

лекарства из Польши

Продаваться в Польше могут только те лекарственные средства, получившие лицензию на продажу, выданную Президентом Управления регистрации лекарственных средств, медицинских устройств и биоцидных препаратов, или Советом Европы или Европейской комиссией. Каждый препарат обязательно должен пройти процесс регистрации, в котором оценивается безопасность, качество и эффективность препарата. Другими словами, это означает, что как эффективность препарата, так и его безопасность должны быть клинически подтверждены.

В процессе регистрации информационные формы, такие как "Краткое описание характеристик продукции", "Пакетное письмо" и маркировка упаковки, принимаются как неотъемлемая часть разрешения на продажу для каждого лекарственного средства.

Список лекарств, разрешенных для продажи в Польше, доступный по ссылкеhttp://www.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/rpl.html

Существует ли риск приобрести в Польше поддельные (фальшивые) лекарства?

Согласно определению ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) фальсифицированные лекарственные средства - это препараты, которые преднамеренно неправильно промаркированы относительно идентичности и названия производителя. Фальсифицированными могут быть как оригинальные, так и воспроизведенные препараты. Они могут содержать ингредиенты в соответствующем или несоответствующем составе, могут быть без активных веществ (что случается чаще), либо с недостаточным их количеством или в поддельной упаковке.

Как правило, поддельные лекарства за качеством, безопасностью и эффективностью не являются равноценными оригинальным аналогам. В лучшем случае, фальшивый препарат не вылечит вас, однако и не навредит, а в худшем - вызовет новые проблемы со здоровьем.

лекарства из Польши

В Украине функционирует система, которая обеспечивает осуществление государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обороте. Однако у нас все еще существует вероятность встретить фальсифицированные лекарства.

Следует заметить, что официальной статистики о фальсификатах в Украине не существует. По данным экспертов ВОЗ, в некоторых странах бывшего СССР доля фальсифицированных и субстандартных лекарств на рынке достигает 30%. Согласно данным ВОЗ за 2017, почти каждый десятый продукт медицинского назначения в странах с низким и средним уровнем дохода является некондиционным или фальсифицированным.

В Польше деятельность аптек и фармацевтических лабораторий находится под строгим контролем NFZ (Национального фонда здравоохранения), который регулярно проводит проверки лекарств и аптек на территории всей страны.

Кроме NFZ в 2017 году в Польше начала действовать Национальная организация по проверке подлинности лекарственных средств (Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL)). Целью этой организации является создание и внедрение компьютерной системы для проверки подлинности лекарственных средств. Обязанности организации вытекают из польского и мирового законодательства, направленного на пресечение незаконного оборота фальшивых лекарств, которые ставят под угрозу здоровье и жизнь пациентов. Подобные организации уже созданы в некоторых странах ЕС.

лекарства из Польши

Конечно, никто сегодня не застрахован от покупки лекарств-подделок, на территории какого бы государства их не покупали. Однако, страны ЕС, включая Польшу, ведут активную борьбу с производством и продажей фальшивых лекарств, а постоянный контроль и регулярные проверки лекарств и аптек минимизируют шансы приобрести подделку в Польше.

Деятельность аптек в Польше под строгим контролем

В Польше, которая является полноправным членом ЕС, фармацевтическая отрасль играет важную роль в экономике страны. Польским законодательством четко определены требования к аптекам и аптечным работникам.

Согласно Фармацевтическому Закона Польши (Prawo Farmaceutyczne), незаконное производство, оборот незарегистрированных и просроченных лекарственных средств, хозяйственная деятельность без лицензии наказывается штрафом, ограничением или лишением свободы на срок до 2-х лет.

Каждый квартал в Польше осуществляется плановая проверка деятельности аптек. Проверки осуществляет Национальный фонд здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia). Отчеты об этих проверках есть в публичном доступе на официальной странице фонда: http://www.nfz.gov.pl/o-nfz/kontrole/

Выдача лицензии на открытие аптеки, ее замена, внесение изменений или аннулирования проводится Фармацевтическим инспектором воеводства (Voivodeship Pharmaceutical Inspection). Получить лицензию на открытие аптеки может только гражданин Польши с фармацевтическим образованием (магистр фармации).

В Польше существует 2 вида аптек:

  1. частные (Apteka)
  2. государственные (Cefarm)

Кроме этого, все аптеки делятся на общедоступные (открытые), госпитальные и ведомственные.

лекарства из Польши

Оптовые фармацевтические компании в Польше не могут открывать свои аптеки, но в стране есть аптечные сети. Крупнейшие из них - Apteka 21, EuroApteka и Superfarm. Аптечным сетям предстоит в общей сложности 29% всех аптек. Согласно закону каждая аптечная сеть по количеству торговых точек не может занимать более 1% регионального рынка, а в самом большом воеводстве не может находиться более 17 аптек одной сети.

В польских аптеках работают аптекари с высшим и средним специальным фармацевтическим образованием. Аптекари со средним образованием занимаются изготовлением и фасовкой лекарственных средств. Фармацевт с высшим образованием для самостоятельной работы в аптеке должен пройти стажировку в аптеке, сдать профессиональный экзамен и получить удостоверение действующего фармацевта. Польская Аптечная палата ведет реестр действующих фармацевтов, а все аспекты аптечного бизнеса регулируются законодательством.

Все действующие аптекари должны постоянно повышать квалификацию. После прохождения каждой переподготовки аптекарь сдает тест и получает соответствующий сертификат, а информация о прохождении курсов повышения квалификации отмечается в его персональном журнале.

Согласно Конституции Польши профессия фармацевта относится к профессиям общественного доверия. В Польше также действует Кодекс этики польского фармацевта, который обязателен для всех аптекарей. В случае нарушения положений этого кодекса специальный аптечный суд (региональный или верховный) может вынести аптекарю выговор, лишить его лицензии фармацевта на срок от 2 месяцев до 3 лет или даже аннулировать его профессиональную лицензию навсегда.

лекарства из польши

Каждая аптека в Польше имеет обязательства:

  • регулярно отчитываться перед NFZ (Национальным фондом здравоохранения) по количеству имеющихся и проданных лекарств;
  • предоставлять доступ к документации, которую аптека должна вести в связи со своей деятельностью (например, реестр работников аптеки, документы о получении лекарств или сырья для разработки фармацевтических препаратов, документы на рецептурные лекарственные средства и т.д.).

Лекарственные средства в аптеках Польши могут реализовываться только при условии, что они прошли посерийный входной контроль ответственного предприятия. Входной посерийный контроль, а также посерийный контроль субстанций проводят аккредитованные лаборатории по контролю качества.

При обнаружении каких-либо нарушений в деятельности аптек в Польше наказывают довольно жестко: это могут быть строгие штрафы, а в отдельных случаях даже лишение свободы.

Почему лекарства в Польше дешевле, чем в Украине?

Цены на лекарства в Польше не только меньше, чем в Украине, но и одни из самых дешевых во всей Европе. К примеру, по ценам заметно ниже, чем в соседних странах, здесь можно приобрести лекарства на онкозаболевания, астму, шизофрению, болезнь Паркинсона, инсулин, препараты, предотвращающие образование тромбов и многое другое. Это результат последовательной ценовой политики, которую уже несколько лет эффективно реализует польское правительство.

Министерство здоровья Польши постоянно следит за ценами лекарств на польском фармакологическом рынке. Несколько лет назад польские законодатели приняли важный закон - "О фармацевтическом праве", которым предусмотрено субсидирование лекарств, медицинских препаратов и изделий. Поэтому в Польше есть возможность приобрести нужные лекарства, часть стоимости которых покрывает Национальный фонд здоровья.

лекарства из Польши

Данный закон предусматривает проведение открытых переговоров между правительством и фармацевтическими фирмами. Такие переговоры проходят в Министерстве здравоохранения, где устанавливается цена лекарств. Фармацевтические фирмы согласовывают с правительством, какие именно лекарства будут продаваться со скидками, а деньги установленных скидки фирмам возвращает Национальный фонд здоровья. Государство осуществляет постоянный мониторинг таких переговоров. Ежегодно Польша вкладывает в субсидирование лекарств 6 миллиардов злотых, то есть полтора миллиарда евро.

Процедура согласования цены лекарств путем переговоров взаимовыгодна как для польского государства, так и для заинтересованных фармацевтических компаний. Продукты тех фирм, которые договорятся с государством о более низкой цене, оказываются в специальном перечне дешевых лекарств. А это значит, что их гораздо охотнее покупают.

Кроме того, ставка НДС для лекарств в Польше составляет 7% (при стандартной ставке на другие товары 22%). Как следствие, сегодня в Польше цены на лекарства одни из самых дешевых в Европе.

Что такое лекарства-дженерики (генерики) и их производство в Польше

Дженерик (генерик, женерик, генерический препарат, от англ. Generic) - это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на который закончился срок патентной защиты. Фактически, дженерик - это лекарственный препарат с тем же действующим веществом, что и оригинальные запатентованные препараты, которые могут отличаться только по составу вспомогательных веществ.

Патент - это документ, удостоверяющий авторство на изобретение и исключительное право на использование его в течение определенного срока. При изобретении нового препарата его патентуют. То есть, только одна фирма имеет право производить данный препарат. Патент на защиту инновационного лекарственного средства действует в зависимости от патентного законодательства конкретной страны. С окончанием срока действия патента или других исключительных прав законодательные ограничения на продажу лекарственного средства теряют силу. С этого момента практически любая фирма, имеющая возможность освоить технологию производства лекарственного средства (при условии соблюдения патентной чистоты способа производства), получает возможность выхода на рынок.

лекарства из польши

Заметьте, необходимое требование для продажи дженериков - это их доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность исходного (оригинального) препарата. То есть, дженерик - это не подделка, а настоящий лекарственный проверенный клинически препарат.

Примеры лекарственных препаратов-дженериков
Оригинальный препарат Дженерик
Мезим Панкреатин-ЗН
Но-шпа Дротаверин
Аспирин Фцетилсалициловая кислота
Бепантен Пантестин
Вольтарен Диклофенак
Зовиракс Ацикловир
Имунал эхинацеи экстракт
Йодомарин Йодид калия
Мирамистин  Хлоргексидин
Нурофен Ибупрофен
Трихопол Метронидазол

К положительным качествам дженериков можно отнести их низкую стоимость (за счет отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также большой опыт практического применения лекарственного средства.

лекарства из Польши

Польская фармацевтическая промышленность является, прежде всего, производителем именно дженеричних и биоапретинових лекарств. Почти 60% всех проданных в Польше лекарств-дженериков производятся собственно польскими заводами. Польские дженерики так же действенны и безопасны, как и оригинальные лекарства, однако дешевле на 20-80%, и, таким образом, доступны для большинства пациентов.

В Польше эти препараты продаются по одним из самых низких цен в Европе. С помощью дженеричних лекарств можно обеспечить эффективное медикаментозное лечение практически всех заболеваний для всего населения.

Польская фармацевтика как одна из ведущих отраслей промышленности страны

Наличие мощной, современной и конкурентоспособной фармацевтической промышленности является большим активом для Польши. Фармацевтическая промышленность является одной из самых инновационных в стране. Польша не скупится на расходы на фармакологию: почти 10% расходов на научные исследования и разработки выделяется собственно на этот сектор промышленности.

Кроме того, фармацевтические компании часто сотрудничают с польскими университетами и научно-исследовательскими институтами, что в свою очередь, увеличивает объем ресурсов, выделяемых на исследования. По данным GUS (Główny Urząd Statystyczny), 49% польских фармацевтических компаний участвуют в инновационных проектах.

Объем государственных расходов на разработку и закупку лекарственных средств в процентах от общих расходов на здравоохранение колеблется в пределах от 24%. В то же время, каждый год с фармацевтического сектора в польский бюджет поступает 2,4 млрд злотых.

лекарства из Польши

Польская фармацевтическая промышленность производит ВВП стоимостью 7,3 млрд. евро, или 1,33% ВВП. Это также способствует значительному повышению конкурентоспособности польской экономики. Кроме того, фармацевтическая промышленность в Польше имеет значительный вклад в экспорт лекарственных средств и фармацевтической продукции. В целом ежегодно стоимость экспорта лекарств из Польши составляет около 2,7 млрд злотых, что в целом представляет собой более 1% от общего объема экспорта в стране.

Известные фармацевтические компании в Польше

По всей территории Польши работает развернута сеть известных фармакологических компаний. Это и польские фирмы, и филиалы мировых компаний.

Польская ассоциация фармацевтической промышленности (Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego (PZPPF)) включает в себя 18 ведущих польских производителей лекарств. PZPPF является организацией крупнейших производителей генерических лекарственных средств и биотехнологий в Европе. Сюда входят такие известные польские фармакологические компании как:

 

  • Biofarm
  • Polpharma
  • Sandoz
  • Teva
  • Gedeon Richter
  • Adamed
  • Mylan
  • Lekam
  • Egis Polska
  • Glenmark
  • Vipharm
  • Herbapol 

лекарства из Польши

Кроме них на территории Польши расположены заводы, лаборатории и представительства других мировых производителей лекарств и медицинского оборудования. В совокупности, в польской фармацевтической промышленности работает более  100 тысяч сотрудников, преимущественно со средним и высшим образованием.

Польский фармацевтический рынок постоянно растет и на сегодня это самый большой рынок в Центральной Европе и шестой по величине во всем Евросоюзе.

Как заказать лекарства из Польши?

Если у вас нет возможности приобрести лекарства в Польше лично, вы можете воспользоваться помощью наших партнеров, которые примут ваш заказ и приобретут все необходимое. Любые лекарственные препараты заказать из Польши очень просто. Вы можете сделать это в удобное для вас способ даже не выходя из дома!

Достаточно лишь позвонить по телефону 063 946 07 49 или же написать на электронный адрес med.cos.pol@gmail.com

Следите также за новостями на странице в Facebook и в Instagram

Доставка осуществляется по всей Украине.

Как заказать лекарства от аллергии из Польши?

Читайте также:

Импортные лекарства из Польши

Витамины для детей из Польши

Лекарства от аллергии из Польши

comments icon

Коментарі

Похожие статьи

Посмотреть больше

Получайте самую свежую информацию об акциях и скидках

Получать информацию
Контакты

35-326, Rzeszów, ul.T.Rejtana, 67

vsetutpl.info@gmail.com

Мы в социальных сетях